首个国产结核病疫苗启动临床试验！保护力比卡介苗高20倍

3月24日是世界防治结核病日，我国首个自主研发的新型结核病mRNA（信使核糖核酸）疫苗启动临床试验。动物实验显示，该疫苗保护效力较卡介苗提高20倍以上。今年7月，结核菌舌拭子快速检测新技术也将在我国逐步推广。

目前，我国唯一获批的卡介苗可预防婴幼儿重症结核病，但对青少年和成年人的保护作用有限。此次北京胸科医院团队联合生物科技公司研发的mRNA疫苗，具有安全性高、诱导特异性免疫应答能力强等优势。该院细菌免疫室主任逄宇介绍，动物实验显示，这款新型疫苗的保护效力较传统卡介苗、国外结核病疫苗提高20倍以上。

逄宇说，这款具有自主知识产权的结核病疫苗可以为全年龄段人群提供新的接种选择，有效降低结核病发病率和感染率。“下一步，研发团队将系统研究疫苗的免疫策略、免疫方式、给药途径及适应症状。”

痰液检查仍是结核病的主要诊断手段之一，但存在局限。例如对儿童患者，获取痰液样本困难。痰液收集过程易产生传染性气溶胶，对其他人群健康造成风险。24日，北京胸科医院团队发布基于舌拭子的结核菌快速检测新技术研究情况。研究结果表明，与痰液检查相比，舌拭子检测结核菌的灵敏度和特异性分别提高到89.6%、96.2%。

“从应用场景看，舌拭子诊断产品成本低、易操作、检测速度快，可用于大范围筛查，实现结核病的早期发现。”逄宇表示，舌拭子也能为无痰或无法提供合格痰标本的患者进行快速诊断。此外，舌拭子采样产生气溶胶少，安全性更高。​预计2025年7月，这项新技术将在国内逐步推广，2026年应用于大面积筛查。

北京胸科医院还发布了人工智能诊断大模型，可实现肺结核等肺部疾病的远程无创早期发现，对肺结核的诊断敏感性可达80%。目前大模型已处于临床前阶段。

来源：北京日报客户端

记者：柴嵘

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