0次浏览 发布时间:2025-03-31 14:23:00
3月30日晚间,恒瑞医药发布2024年年度报告,报告期内实现营业收入279.85亿元,同比增22.63%,归属于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增长47.28%,营收、净利均创新高。此外,创新药销售收入138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%,占总销售收入一半以上。
新药新适应症持续获批,驱动业绩增长
2024年至今,恒瑞共有9项创新成果获批上市,其中4款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市,涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域,目前恒瑞已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。
新适应症获批方面,2024年,氟唑帕利2个新适应症、阿帕替尼的第4个适应症、恒格列净的第2个适应症获批上市。富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛。
2024年底,恒瑞医药12款产品通过新版国家医保目录调整。至此已累计纳入国家医保的产品有106个,其中有15款已上市创新药进入国家医保目录。
研发方面,报告期内累计研发投入82.28亿元,创历史新高,其中费用化研发投入65.83亿元,研发投入占销售收入比重达到29.40%,至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。
截至目前,恒瑞共有18项上市申请(含新增适应症)获国家药监局受理,90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。报告期内,共取得创新药临床批件112个,共有24项临床推进至Ⅲ期,27项临床推进至Ⅱ期,26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。共有9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单,4个品种被纳入优先审评品种名单,3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定,1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证。
创新BD出海模式,打造业绩增长第二引擎
2024年,恒瑞医药创新药出海取得成效,成为业绩增长第二引擎。报告期内,恒瑞医药收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款,以及美国Kailera Therapeutics1亿美元对外许可首付款等许可合作对价,确认为收入,利润增加较多。
恒瑞医药稳步推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,目前已实现13笔创新药海外授权合作,其中近三年对外授权8笔。公司将自主研发的Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等许可给包括默沙东、IDEAYA Biosciences、德国默克在内的多家海外药企。其中,2024年5月,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元,公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权,创新了国内药企BD出海模式。
国际临床试验稳步开展。目前恒瑞已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超20项海外临床试验;SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。截至目前,恒瑞医药的产品已进入超40个国家。
2024年年报披露,恒瑞医药预计,未来三年将有47项创新成果获批上市,覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域,其中包括HER2 ADC(靶向HER2的抗体偶联药物)、GLP-1药物等重磅产品,其研发已形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。
申万宏源证券分析认为,恒瑞医药始终将创新和国际化作为战略发展目标,持续坚持高比例研发投入,创新药重回快速增长轨道,创新药BD(对外授权)交易为公司贡献了新的利润增长点,同时受一批国际领先新技术平台驱动,持续进行创新升级,公司稳健发展,值得期待。
新京报记者 王卡拉
校对 杨利
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